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石景山区二、三类医疗器械经营企业:
依据《医疗器械经营质量管理规范》(2024年7月实施)第十二条,从事第二、三类医疗器械经营企业,应当提交上一年度报告。自查报告内容应当真实,准确,完整和可追溯。
目前填报的系统已开放,各企业可开始此项工作。
①系统填报时间:3月11日14:00至4月30日23:59。
②填报公告见北京市药品监督管理局官网(https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/743940341/index.html)《北京市药品监督管理局关于第二类、第三 类医疗器械经营企业年报填报工作的通知》;
③大家合理安排报送时间,避免后期集中报送系统卡顿;
④填报登录网址:https://zwfw.yjj.beijing.gov.cn,需法人或法人授权的办事人员扫码才能填报;
⑤未按照要求提交年度自查报告的企业,将依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条进行处罚。
请各单位,高度重视此项工作,按期完成。
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